辦理體外診斷試劑醫(yī)療器械經營許可需要具備的條件

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辦理體外診斷試劑醫(yī)療器械經營許可需要具備的條件

1. 公司的營業(yè)執(zhí)照副本復印件;

2. 法人身份證復印件及畢業(yè)證復印件;

3. 公司負責人的身份證復印件及畢業(yè)證復印件;

4. 主管檢驗師1人;

5. 質量管理人員1人;

6.辦公場所(與經營規(guī)模相適應)的房產證、租賃合同、房東的身份證復印件,倉庫(與經營規(guī)模相適應)房產證、租賃合同房東的身份證復印件,冷庫20立方米(冷庫需要第三方的驗證報告)。

7.所要經營的醫(yī)療器械的注冊證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章。

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