gmp凈化車間潔凈度不合格的幾個(gè)原因？

一般來(lái)說(shuō)，在測(cè)試gmp凈化車間時(shí)，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)潔凈度測(cè)試失敗的情況，其中一些是工廠和整個(gè)項(xiàng)目的一部分。如果凈化項(xiàng)目未能通過(guò)檢驗(yàn)，盡管甲方和乙方通過(guò)了整改、調(diào)試、清算等工作，符合要求，但往往會(huì)浪費(fèi)大量人力和物力，延誤工期，延誤GMP認(rèn)證過(guò)程。在設(shè)計(jì)、施工和測(cè)試之前，大多數(shù)工程原因和缺點(diǎn)都可以完全避免。

gmp凈化車間項(xiàng)目建成后潔凈度不合格的主要原因如下：

1.gmp凈化車間凈化工程設(shè)計(jì)不合理

事實(shí)上，這種情況相對(duì)少見。即使有，也通常發(fā)生在凈化水平要求較低的小型潔凈室施工中。現(xiàn)在凈化的競(jìng)爭(zhēng)非常激烈。為了獲得該項(xiàng)目，一些施工單位使用多家公司進(jìn)行投標(biāo)，并在投標(biāo)中給出較低的報(bào)價(jià)以獲得該項(xiàng)目。在施工后期，利用一些單位常識(shí)水平不高的情況，私自更換和購(gòu)買低成本、低質(zhì)量的材料（甲方通?？床坏剑倒p料，并使用OEM或低功率的空調(diào)和通風(fēng)壓縮機(jī)組（以獲取項(xiàng)目利潤(rùn)），使供氣功率與凈化區(qū)域不匹配，造成潔凈度不合格，這是整個(gè)行業(yè)中的中小型工程公司經(jīng)常做的事情。另一個(gè)原因是用戶在設(shè)計(jì)和施工后增加了新的要求和凈化面積，這也將使原有的凈化工程設(shè)計(jì)無(wú)法滿足要求。這種先天缺點(diǎn)很難改善，應(yīng)該在工程設(shè)計(jì)階段避免。在驗(yàn)收過(guò)程當(dāng)中，一些施工單位提前封堵了部分送風(fēng)口，以蒙混過(guò)關(guān)。僅從這一點(diǎn)來(lái)看，看到本文的甲方認(rèn)為，他不會(huì)在相信低成本承諾、修辭和沒有專業(yè)設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)的工程公司中這樣做！

2.用低檔產(chǎn)品替換產(chǎn)品

對(duì)于高效過(guò)濾器的使用，根據(jù)國(guó)家工廠建設(shè)和清理工廠標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，空氣凈化處理應(yīng)采用一次效率、中效率和高效過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾，潔凈度為10萬(wàn)或以上。在驗(yàn)證過(guò)程當(dāng)中，某大型凈化項(xiàng)目在10000級(jí)凈化時(shí)使用了次高效空氣過(guò)濾器代替高效空氣過(guò)濾器，造成gmp凈化車間潔凈度不合格。更換高效過(guò)濾器符合GMP認(rèn)證要求。

3.供氣管或過(guò)濾器密封不良

這種情況通常是由粗糙的施工造成的。一般來(lái)說(shuō)，同一系統(tǒng)中的一個(gè)房間或部件在驗(yàn)收時(shí)將不合格。改進(jìn)的方法是，供氣管采用漏光測(cè)試法檢測(cè)泄漏，過(guò)濾器使用粒子計(jì)數(shù)器掃描過(guò)濾器的截面、密封劑和安裝框架，找出泄漏位置并仔細(xì)密封。

根據(jù)規(guī)定，測(cè)試工作通常在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行30分鐘后開始。因?yàn)槿绻\(yùn)行時(shí)間太短，也會(huì)造成潔凈度不合格。