文章摘要: 濕法制粒機(jī)是一種通過在藥粉中加入粘合劑或潤濕劑來制備顆粒的方法。濕法制粒機(jī)主要包括制軟料、制濕顆粒、干燥濕顆粒等幾個(gè)過程。濕法造粒包括擠壓篩分造粒、旋轉(zhuǎn)造粒、流化造粒和高速攪拌造粒等。擠壓篩分制粒系統(tǒng)采用手動(dòng)或機(jī)械強(qiáng)制擠壓,通過一定尺寸和孔
濕法制粒機(jī)是一種通過在藥粉中加入粘合劑或潤濕劑來制備顆粒的方法。濕法制粒機(jī)主要包括制軟料、制濕顆粒、干燥濕顆粒等幾個(gè)過程。濕法造粒包括擠壓篩分造粒、旋轉(zhuǎn)造粒、流化造粒和高速攪拌造粒等。
擠壓篩分制粒系統(tǒng)采用手動(dòng)或機(jī)械強(qiáng)制擠壓,通過一定尺寸和孔徑的篩網(wǎng)將軟質(zhì)材料制成濕顆粒。造粒設(shè)備包括搖擺式造粒機(jī)、旋轉(zhuǎn)擠壓造粒機(jī)和螺旋擠壓造粒機(jī)。擠壓造粒是一種傳統(tǒng)的造粒方法。造粒前須將物料混合制成軟質(zhì)材料,工序多,勞動(dòng)強(qiáng)度大。
旋轉(zhuǎn)造粒是在藥物粉末中加入一定量的粘合劑或潤濕劑,在攪拌、振動(dòng)和搖動(dòng)的作用下,使粉末聚結(jié)成球形顆粒。造粒設(shè)備包括圓筒旋轉(zhuǎn)造粒機(jī)、傾斜旋轉(zhuǎn)鍋、糖衣鍋、離心造粒機(jī)等。
流化造粒法是將固體粉末用熱氣流懸浮流化,然后噴灑粘合劑或潤濕劑溶液,將粉末粘結(jié)成顆粒的方法。
高速攪拌造粒系統(tǒng):將藥粉和輔料加入高速攪拌造粒機(jī)中,攪拌均勻后,加入粘合劑或潤濕劑,通過高速攪拌器的作用,快速混合制成顆粒。
工業(yè)上常用的濕法制粒機(jī)方法有擠壓造粒、旋轉(zhuǎn)造粒、流化造粒和攪拌造粒。濕法制粒機(jī)先是粘合劑中的液體潤濕藥物粉末顆粒表層,使粉末顆粒之間產(chǎn)生粘附力,然后在液體橋接和外部機(jī)械力的作用下制備出一定形狀和尺寸的顆粒的方法。干燥后,以實(shí)心橋的形式固結(jié)。造粒操作使顆粒具有一定的用途,從而保證產(chǎn)質(zhì)量量和生產(chǎn)的順利進(jìn)行。如果顆粒是顆粒和膠囊中的產(chǎn)品,造粒的目的不僅是改善物料的流動(dòng)性、分散性和粘附性,而且是為了保證顆粒的形狀和尺寸均勻,外觀美觀。在片劑生產(chǎn)中,顆粒是中間體,因此不僅要提高流動(dòng)性以減少片劑的重量差異,還要保證顆粒的壓縮成型性。造粒方法有很多,造粒方法也不一樣。即使是同一個(gè)處方,不僅所得顆粒的形狀、大小、強(qiáng)度不同,而且崩解度、溶解度也不同,造成藥效不同。因此,應(yīng)根據(jù)所需顆粒的特性挑選合適的造粒方法。
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濕法制粒機(jī)的工藝
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