清關激光FDA注冊通報FDA2877表格價格

清關激光FDA注冊通報FDA2877表格價格

Declaration for Imported Electronic Products Subject to Radiation Control Standards.This form must be completed for electronic products subject to Radiation Control Standards (21 CFR 1010 and1020-1050) prior to entry into the United States.

FDA2877表格，激光產品FDA2877申報， FDA中的ACCESSION NUMBER 號碼

640.webp.jpg

2017年4月中旬，關于“LED燈將被納入FDA監(jiān)管范圍”的消息在LED行業(yè)中大量傳播，這讓一批LED出口企業(yè)和生產廠家著實緊張了一番。不過經過與FDA官方的多次溝通，該問題得到進一步澄清 “普通LED照明產品進口美國市場只需要申報，不需要FDA認證，不需要遞交FDA Product Report產品報告，不需要遞交 FDA Annual Report年報，不需要執(zhí)行FDA認證性能標準”，這無疑讓LED出口企業(yè)和廠家們緊繃的神經松了下來。請見如下為您帶來的詳細FDA認證知識解讀.

※ FDA是什么？
美國食品藥品管理局　U.S. Food and Drug Administration簡稱FDA，隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。

※ CDRH是FDA的什么部門？

設備和放射健康中心 Center for Devices and Radiological Health 簡稱CDRH是FDA各部門中針對保護和促進公共衛(wèi)生且提供者及時、持續(xù)、安全、有效、高質量的醫(yī)療設備和安全的輻射發(fā)射產品的分支部門。 　

※ 什么產品在強制FDA 認證管控范圍內？

FDA通用要求在美國聯(lián)邦法規(guī)21 CFR 1000-1005中包含所有LED產品而且需要向FDA申明， 但是普通LED燈等發(fā)射可見光的LED照明產品不在21 CFR 1000.3的強制FDA認證管控范圍內。 所以普通LED燈進口美國市場不需要遞交FDA產品報告和年報，也不需要執(zhí)行FDA認證性能標準。目前在FDA radiation-emitting electronic products發(fā)射輻射電子產品強制管控的產品有：Laser激光， X-ray射線，Microwave微波類產品，這些產品有具體的FDA 認證性能標準，必須遞交FDA 產品報告和年度報告。

1.登陸:用戶名:
密碼:
2.點擊登陸框下:I understand 然后再點擊Login登陸
3.進入預前 申請界面，點擊頁面下方:Prior notice
4.點擊目前界面的底三個:Create New Web Entry
5. Entry Type 選擇適當信息。1。包裹 2。消費 3。快件 4。外貨免稅區(qū) 5。快運 6。非正式 7。商業(yè)郵件 8。非商業(yè)郵件 9。暫時性進口 10。運輸出口 11?？焖俪隹?12。倉庫
6.第一個空格處選擇1，指只要一張預前申請
7. Port of arrival選擇將要到達的洲，然后點擊find port code查詢港口代碼，在此處需要確切的港口名稱
8. 填寫預計到達時間anticipated arrival time,是期限在15天前-----今天-----10天后。超過此期限不能做預前申請。接著選擇預前到達時間，幾點幾分。
9. Submitter是指提交者。選擇NO，然后在下面填寫具體信息。具體信息如下:1。選擇國家:中國china(cn) 2.點擊enter submmiter填寫具體的公司信息和個人名字，其必填帶星號內容，順序如下:(1)公司名稱 (2)公司地址 (3)城市 (4)個人英文名(5)姓氏 (6)點擊save保存 (7)點擊ok
10. Importer選擇NO，國家選擇美國，然后點擊enter importer
11.其必填帶星號內容，順序如下:(1)公司名字 (2)公司地址 (3)所在城市 (4)洲 (5)郵編 (6)點擊save
12. Carrier選擇運輸方式1?？者\ 2。陸路 3。鐵路 4。水運
13.點擊carrier進入，1。運輸公司的名字，點擊查詢search 2。在此界面下方選擇具體的公司
14.在第3個空格處選擇運輸公司的國別，然后點擊save
15.再次點擊save
16.點擊(2)Create Prior Notice
17.第一個空是要求填寫從哪個國家發(fā)的貨，選擇中國
18.點擊HTS code查詢相關產品的種類。查詢結果為:*****
19.填寫代碼:*****
20.產品信息:1。點擊search，進入 2。選擇產品所屬種類 3.在下方選擇一種類。4。選擇包裝:(1)陶瓷包裝 (2)織物包裝 (3)彎曲的塑料 (4)玻璃 (5)薄板壯的 (6)金屬 (7)多種多樣的管腳 (8)不可彎曲的塑料 (9)未分類的 (10)紙 (11)真空 (12)蠟 (13)木頭 4。選擇不可利用 not available 其代碼為*****
21.填寫產品的市場名稱
22. Product identifier不是必填的，可以不填
23.產品的數量和包裝base unit,第一空填寫數字，第二空填寫單位。
24.在number空中填寫包裝桶的數量，Package type是指包裝種類
25.點擊save
26. Manufacturer上選擇生產商的國別，然后點擊enter manufacturer進入生產商詳細信息填寫
27.帶星號必填信息具體如下:1。生產商的FDA注冊號，填寫自己公司的就可以 2。公司名字 3。城市 4。點擊save
28. Ultimate consignee是指最終收貨人。點擊進入。
29.如果收獲人和進口商是同一個公司，就選擇 ultimate consignee same as……如果不一樣，帶星號必填信息如下:1。公司名字 2。公司地址 3。城市 4。洲 5。郵編 點擊save
30. Holding facility可以不填，不過最好填上客戶的信息
31. 點擊(3)submit prior notice
32. 點擊yes
33. 得到confirmation number,共12位數字。點擊yes。
34. 選擇(5)print summary
35. 打印出最后出現(xiàn)的界面
36. 預前申請完成收工!

如不知道如何操作可以聯(lián)系我司技術人員進行咨詢了解，一站式解決您的問題

近期兩票貨都是激光產品到美國，都被FDA給扣住了。
一票貨走香港代理DHL ，明天就要被退回來，客戶發(fā)了一份FDA 2877 form給到我，讓我填寫。這個怎么填寫？我公司，還有產品都沒有FAD號，客戶也沒有FDA號。沒有注冊過FDA號，可以填寫嗎？可以填寫的話?哪里可以參考？
另一篇貨是走香港代理UPS，也是被FDA扣住了，不過這個客戶并沒有發(fā)FDA 2877 form給到我，那這樣我該怎么做或者客戶需要怎樣配合，可以拿到貨。
據我所致，被FDA扣住了，除非有FDA號，不然基本上都是被退回的多
DA2877表格和CDRH報告, 激光產品FDA2877申報, FDA中質檢測


激光FDA2877表格， 什么是FDA2877表格， FDA激光產品2877表格如何填寫
FDA的輻射類產品注冊/認證。取得FDA核發(fā)的Accession Number后，美國進口商到美海關清關時有用（Form 2877表格上有一個項目就是填這個號碼的）。
根據激光功率等因素劃定激光等級（如Class I, Class II等）。
等級越高，涉及資料越復雜，費用就越高。
你描述為“激光頭”而不是“激光器”，猜測屬于mW級別的光頭，在Class IIIb以下。
由于FDA對國外廠家要求指定“U.S. Agent/美國代理人”，若廠家的客人不愿意充當美代，則還有額外費用。