福州寧德南平莆田ISO13485:2016醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證申請(qǐng)條件
價(jià)格面議2022-01-26 16:20:51
————認(rèn)證資質(zhì)————
- 個(gè)人已認(rèn)證
- 企業(yè)未認(rèn)證
- 微信未認(rèn)證
- 手機(jī)已認(rèn)證
線上溝通
與商家溝通核實(shí)商家資質(zhì)
線下服務(wù)
核實(shí)商家身份所有交流確保留有證據(jù)
服務(wù)售后
有保障期的服務(wù)請(qǐng)與商家確定保障實(shí)效
福州寧德南平莆田ISO13485:2016醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證申請(qǐng)條件
一、福州寧德南平莆田ISO13485：2016醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證申請(qǐng)條件：
ISO13485：2016醫(yī)療器械管理體系運(yùn)行滿3個(gè)月
二、ISO13485醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證申請(qǐng)申報(bào)材料
1、公司營業(yè)執(zhí)照
2、公司生產(chǎn)許可證證
3、產(chǎn)品注冊(cè)證或是產(chǎn)品備案證明
4、原輔材料的第三方檢驗(yàn)報(bào)告，原輔材料需要第三方測(cè)試合格，包括水源，包材等。
5、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
6、檢驗(yàn)員證書
7、健康證
8、特種設(shè)備檢驗(yàn)合格證書和操作證書，如行車檢驗(yàn)合格報(bào)告和操作證，叉車檢驗(yàn)合格報(bào)告和操作證
9、鍋爐檢驗(yàn)報(bào)告和操作中
10、計(jì)量器檢驗(yàn)報(bào)告，含壓力表，游標(biāo)卡尺，千分尺，顯微鏡等等。
安全閥檢驗(yàn)合格報(bào)告
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周再乾
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