ATCC27426標準菌株原裝0代菌株原裝0代菌株
杭州康氧醫(yī)療器械有限公司
2025-04-16 10:42:22






嚴格的采集與捐贈流程
原始采集:對于從自然界或臨床等原始環(huán)境中采集的菌株,ATCC 有嚴格的采集規(guī)范和記錄。采集人員會詳細記錄采集的時間、地點、樣本來源(如患者信息、環(huán)境描述等)等信息,這些記錄構成了菌株來源的原始依據。
捐贈與轉讓:許多菌株是由科研機構、醫(yī)院、企業(yè)等捐贈給 ATCC 的。捐贈方需要提供菌株的詳細背景信息,包括菌株的分離來源、鑒定過程、前期研究和使用情況等資料,ATCC 會對這些信息進行嚴格審核和歸檔。
詳細的歷史記錄追溯
檔案建立:ATCC 為每一株標準菌株建立了詳細的檔案,從菌株進入保藏中心開始,其每一步的處理、保存、傳代、分發(fā)等信息都會被記錄在案。檔案中還包括菌株的原始來源信息、捐贈者或采集者的信息等,確??梢酝ㄟ^檔案追溯到菌株的最初來源。
記錄更新:隨著菌株在保藏中心的流轉和使用,相關記錄會不斷更新,如每次傳代的時間、操作人員、傳代次數、質量檢測結果等。這些詳細且連續(xù)的記錄為菌株來源的確認提供了有力的證據,保證了菌株來源的可追溯性。
權威的鑒定與認證
初始鑒定:菌株在進入 ATCC 保藏中心時,會經過嚴格的鑒定流程,采用多種先進的鑒定技術,如基因測序、生理生化特性分析、血清學鑒定等,確定菌株的種屬、亞種甚至更精確的分類地位。這些鑒定結果與菌株的來源信息相互印證,進一步確認菌株的身份和來源的準確性。
定期復核:ATCC 會定期對保藏的標準菌株進行復核鑒定,以確保菌株的特性和分類地位沒有發(fā)生變化。如果發(fā)現菌株的特性與原始記錄不符,會進一步追溯原因,確認是否是由于保存條件、傳代等因素導致的變異,還是菌株來源存在問題。
與國際機構合作與比對
國際交流:ATCC 積極參與國際間的菌種保藏合作與交流活動,與全球其他權威的菌種保藏機構共享菌株資源和信息。通過與其他機構保藏的相同或相似菌株進行比對和驗證,進一步確認菌株來源的可靠性和準確性。
標準制定:在國際微生物學領域,ATCC 參與相關標準的制定和修訂工作。其保藏的標準菌株被廣泛應用于全球的科研、教學和生產領域,成為行業(yè)內的標準參考菌株。通過與國際標準的接軌和比對,保證了 ATCC 保藏的標準菌株來源的權威性和可信度。


"標準菌株來源確認涉及的資質和認證較為復雜,涵蓋機構資質、人員資質以及相關認證等方面,以下是具體介紹:
機構資質
保藏機構資質:從事標準菌株保藏的機構通常需要具備相關資質。例如,美國典型培養(yǎng)物保藏中心(ATCC)等權威保藏機構,需經過嚴格的評估和認可,以確保其具備完善的保藏設施、專業(yè)的技術人員和科學的管理體系,能夠保證標準菌株的質量和來源可追溯性。在中國,如中國微生物菌種保藏管理委員會(CCCCM)下屬的各專業(yè)保藏中心,需獲得相關部門的批準和監(jiān)管,具備相應的保藏條件和能力,方可開展標準菌株的保藏和供應業(yè)務。
檢測機構資質:進行標準菌株來源確認的檢測機構需要具備相應的資質認證。例如,通過實驗室認可,如依據 ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》獲得認可的實驗室,表明其具備按照國際標準進行檢測的技術能力和管理水平,能夠準確地運用各種技術手段對標準菌株的來源進行確認。此外,一些特定領域的檢測機構還可能需要獲得行業(yè)主管部門的資質認定,如臨床微生物檢測實驗室需獲得衛(wèi)生健康部門的批準,以確保其檢測結果在醫(yī)療診斷等領域具有可靠性和權威性。
人員資質
專業(yè)技術人員資質:參與標準菌株來源確認的技術人員應具備相關專業(yè)背景和資質。例如,微生物學、分子生物學等相關專業(yè)的學歷背景,熟悉微生物分類、鑒定、基因檢測等技術。同時,技術人員還需具備相應的技能證書或培訓經歷,如通過專業(yè)技能培訓獲得的微生物鑒定技術培訓證書等,以證明其具備開展標準菌株來源確認工作的能力。在一些高端的分子生物學檢測技術方面,技術人員可能還需要具備基因測序技術資格證書等更專業(yè)的資質認證。
質量管理人員資質:負責標準菌株來源確認過程中質量控制和管理的人員,需要具備質量管理方面的知識和經驗,熟悉質量管理體系和相關標準。例如,擁有質量管理體系內審員證書、質量工程師證書等,能夠確保來源確認工作遵循規(guī)范的流程和標準,保證結果的準確性和可靠性。
相關認證
質量管理體系認證:無論是保藏機構還是檢測機構,通常需要建立并運行有效的質量管理體系,并通過相關認證。如 ISO 9001 質量管理體系認證,表明機構在管理職責、資源管理、產品實現和測量、分析與改進等方面具備完善的管理機制,能夠保證標準菌株來源確認工作的規(guī)范性和一致性。對于微生物檢測實驗室,還可能需要通過 ISO 15189《醫(yī)學實驗室 - 質量和能力的專用要求》認證,針對醫(yī)學實驗室的特殊要求進行規(guī)范,確保在臨床診斷等領域標準菌株來源確認的質量和可靠性。
溯源體系認證:為了確保標準菌株來源的可追溯性,一些機構可能會建立溯源體系,并尋求相關認證。例如,依據 GS1 全球追溯標準等建立的溯源系統(tǒng),通過對標準菌株從采集、保藏、檢測到使用等各個環(huán)節(jié)進行信息記錄和標識,實現對菌株來源的準確追溯。通過相關溯源體系認證,可證明機構在菌株來源確認和追溯方面具備完善的能力和管理水平。
不同國家和地區(qū)對于標準菌株來源確認的資質和認證要求可能會有所差異,具體要求需根據當地的法律法規(guī)、行業(yè)標準以及相關機構的規(guī)定來確定。


"確認標準菌株來源的技術豐富多樣,涵蓋了傳統(tǒng)的微生物學方法、先進的分子生物學技術以及用于記錄和追溯的信息技術等。以下是具體介紹:
傳統(tǒng)微生物學方法
形態(tài)學鑒定:通過光學顯微鏡或電子顯微鏡觀察菌株的細胞形態(tài)、大小、結構、排列方式等特征,如細菌的球菌、桿菌、螺旋菌形態(tài),以及真菌的菌絲、孢子形態(tài)等,初步判斷菌株的種類,為來源確認提供基礎信息。
生理生化特性分析:利用菌株對不同營養(yǎng)物質的利用能力、代謝產物的產生、酶活性等生理生化反應來鑒定菌株。例如,通過檢測菌株對各種糖類的發(fā)酵能力、對不同氮源的利用情況,以及是否產生特定的酶類等,與已知標準菌株的生理生化特征進行比對,從而確認其來源。
分子生物學技術
基因測序技術
16S rRNA 基因測序:對于細菌,16S rRNA 基因具有高度的保守性和特異性,通過對其進行測序和分析,可以確定細菌的屬、種甚至亞種水平的分類地位,從而推斷其來源。
全基因組測序:能獲得菌株完整的基因序列信息,通過與數據庫中已知菌株的全基因組進行比對,可以精確地確定菌株的親緣關系和來源,還能發(fā)現菌株特有的基因特征,為來源確認提供更全面的依據。
DNA 指紋技術
脈沖場凝膠電泳(PFGE):將細菌染色體 DNA 用限制性內切酶消化后,通過脈沖場凝膠電泳分離大片段 DNA,形成獨特的 DNA 指紋圖譜。不同菌株的 DNA 指紋圖譜具有高度的特異性,通過比較圖譜的相似性來判斷菌株之間的親緣關系和來源。
隨機擴增多態(tài)性 DNA(RAPD):利用隨機引物對基因組 DNA 進行 PCR 擴增,產生一系列不同大小的 DNA 片段,通過電泳分離形成多態(tài)性圖譜。該技術可快速檢測菌株基因組的多態(tài)性,用于菌株的鑒別和來源分析。
其他技術
血清學鑒定:利用抗原 - 抗體特異性反應,檢測菌株表面的抗原成分,確定其血清型。不同血清型的菌株可能具有不同的來源和傳播途徑,因此血清學鑒定可作為菌株來源確認的輔助手段,尤其在一些病原菌的溯源研究中具有重要作用。
溯源標記技術:在菌株的培養(yǎng)過程中,可以添加一些具有溯源作用的標記物,如穩(wěn)定同位素標記或特定的熒光標記等。這些標記物會被整合到菌株的細胞成分中,通過檢測標記物的存在和特征,可以追蹤菌株的來源和傳播路徑。
信息技術:利用信息化管理系統(tǒng),為每一株標準菌株建立詳細的電子檔案。記錄菌株的采集時間、地點、采集人、原始樣本信息、鑒定結果、保存和傳代記錄、分發(fā)去向等所有相關信息,形成完整的溯源鏈條。通過信息化系統(tǒng),可以快速、準確地查詢和追溯菌株的來源及歷史信息。


ATCC 的保藏資源為醫(yī)學研究提供了標準化、多樣化的生物材料,在疾病機制研究、藥物研發(fā)、臨床診斷和治療等方面發(fā)揮著關鍵作用,極大地推動了醫(yī)學科學的發(fā)展和進步。其對醫(yī)學研究的重要意義如下:
助力疾病機制研究
提供標準研究材料:ATCC 保藏了大量與人類疾病相關的微生物菌株和細胞系,如各種細菌、病毒、腫瘤細胞系等。這些標準材料為全球科研人員提供了統(tǒng)一的研究對象,確保研究結果的可比性和重復性。例如,研究人員在研究艾滋病病毒(HIV)的致病機制時,可使用 ATCC 提供的標準 HIV 毒株,在不同實驗室開展研究,從而更深入、全面地了解病毒的感染、復制以及對免疫系統(tǒng)的破壞機制。
模擬疾病發(fā)生發(fā)展過程:利用 ATCC 保藏的細胞系和動物模型,能夠在實驗室條件下模擬人類疾病的發(fā)生、發(fā)展過程。比如,通過將 ATCC 的腫瘤細胞系接種到免疫缺陷小鼠體內,建立腫瘤移植模型,研究腫瘤的生長、侵襲和轉移規(guī)律,以及腫瘤與宿主免疫系統(tǒng)之間的相互作用,為揭示腫瘤發(fā)生的分子機制提供重要線索。
加速藥物研發(fā)進程
藥物靶點發(fā)現:ATCC 的細胞系和微生物菌株可用于藥物靶點的篩選和發(fā)現。通過對這些生物材料進行基因表達分析、蛋白質組學研究等,能夠確定與疾病發(fā)生、發(fā)展密切相關的關鍵分子靶點。例如,在研究乳腺癌細胞系時,發(fā)現某些基因的異常表達與癌細胞的增殖和存活密切相關,這些基因產物就有可能成為治療乳腺癌的潛在藥物靶點。
藥物篩選與評估:ATCC 的保藏資源為藥物篩選提供了豐富的模型。研究人員可以利用微生物菌株篩選抗菌、抗病毒藥物,利用腫瘤細胞系篩選抗腫瘤藥物等。通過觀察藥物對這些生物材料的生長、代謝、基因表達等方面的影響,快速評估藥物的療效和安全性。例如,使用 ATCC 的多種腫瘤細胞系進行體外藥物敏感性試驗,篩選出對特定腫瘤細胞具有抑制作用的化合物,為進一步的藥物研發(fā)提供基礎。
推動臨床診斷技術發(fā)展
質量控制標準:ATCC 的微生物菌株作為標準菌株,在臨床微生物學實驗室中廣泛應用于質量控制。實驗室定期使用這些標準菌株對檢測方法、試劑和儀器進行驗證和校準,確保檢測結果的準確性和可靠性。例如,在進行細菌鑒定和藥敏試驗時,使用 ATCC 的標準菌株作為對照,可及時發(fā)現檢測過程中的誤差,保證臨床診斷的準確性。
診斷試劑研發(fā):ATCC 的生物材料為臨床診斷試劑的研發(fā)提供了重要的抗原、抗體來源。例如,利用 ATCC 保藏的病原體菌株制備特異性抗原,用于開發(fā)免疫診斷試劑,如酶聯免疫吸附試驗(ELISA)試劑盒、免疫熒光檢測試劑等,實現對感染性疾病、自身免疫性疾病等的快速、準確診斷。
促進細胞治療與基因治療研究
細胞治療:ATCC 保藏的正常細胞系和干細胞系為細胞治療研究提供了重要的種子細胞。例如,間充質干細胞系可用于研究細胞替代治療、組織工程等領域,為治療多種難治性疾病提供新的思路和方法。通過對這些細胞的培養(yǎng)、擴增和定向分化研究,有望開發(fā)出基于細胞治療的新型療法,如治療心肌梗死、神經退行性疾病等。
基因治療:ATCC 的細胞系可作為基因治療的載體和靶細胞。研究人員可以利用這些細胞系研究基因載體的轉染效率、基因表達調控以及基因治療的安全性和有效性等問題。例如,將攜帶治療基因的載體導入 ATCC 的腫瘤細胞系中,觀察基因治療對腫瘤細胞生長的抑制作用,為臨床基因治療腫瘤提供實驗依據。


以下幾類微生物資源常用于生物肥料的研發(fā):
固氮微生物
根瘤菌:與豆科植物共生,能侵入豆科植物根部形成根瘤,將空氣中的氮氣轉化為氨,供植物吸收利用。不同的豆科植物有與之特異性共生的根瘤菌,如大豆根瘤菌與大豆共生,苜蓿根瘤菌與苜蓿共生。
自生固氮菌:能獨立生活在土壤中進行固氮,如圓褐固氮菌。它在土壤中能固定空氣中的氮素,同時還能產生生長素,促進植物的生長和發(fā)育。
聯合固氮菌:這類微生物與植物根系形成緊密的聯合關系,但不形成根瘤。例如,巴西固氮螺菌能在禾本科植物根系周圍生長并固氮,為植物提供氮素營養(yǎng)。
解磷微生物
芽孢桿菌屬:如巨大芽孢桿菌、蠟樣芽孢桿菌等,能分泌酸性磷酸酶、植酸酶等,將土壤中難溶性的有機磷和無機磷轉化為可被植物吸收的可溶性磷。
假單胞菌屬:該屬的一些菌株具有較強的解磷能力,通過產生有機酸等物質溶解土壤中的磷礦石,提高土壤磷的有效性。
解鉀微生物
硅酸鹽細菌:又稱鉀細菌,如膠質芽孢桿菌。它能分解土壤中含鉀的礦物質,如長石、云母等,釋放出鉀離子,供植物吸收利用,同時還能產生一些生物活性物質,促進植物生長。
其他有益微生物
叢枝菌根真菌:能與大多數植物根系形成共生體,其菌絲可以延伸到土壤中較遠的地方,擴大植物根系的吸收范圍,幫助植物吸收更多的水分、氮、磷、鉀等養(yǎng)分,提高植物的抗逆性和抗病能力。
放線菌:一些放線菌可以產生抗生素和生長激素,抑制土壤中的有害微生物,促進植物生長,同時還能參與土壤中有機物的分解和轉化,改善土壤結構。


使用 - 80℃冰箱保存 ATCC 菌株時,需要注意以下幾個方面的問題:
菌株準備
菌液濃度:確保用于保存的菌株處于對數生長期,此時的菌株活力較強。一般來說,菌液濃度應達到一定標準,例如對于細菌,通常要求菌液的 OD 值(光密度)在 0.6 - 0.8 左右,以保證有足夠數量的活菌用于長期保存。
保護劑使用:添加合適的保護劑是非常關鍵的。常用的保護劑如甘油,其終濃度一般在 15% - 30% 之間。甘油濃度過高可能會對菌株產生毒性,過低則不能有效保護菌株免受冷凍損傷。在添加甘油時,要確保其與菌液充分混合均勻。
凍存管選擇
材質與質量:應選用高質量、耐低溫的凍存管,通常由聚丙烯等材質制成。優(yōu)質的凍存管具有良好的密封性和耐低溫性能,能防止在 - 80℃環(huán)境下破裂或泄漏。
規(guī)格合適:根據菌株的量選擇合適規(guī)格的凍存管,一般常用的有 1.5 mL 或 2.0 mL 的凍存管,避免使用過大或過小的凍存管,以保證菌液在管內有合適的空間,且便于凍存和復蘇操作。
冷凍過程
緩慢降溫:為了減少冰晶對菌株細胞的損傷,應采用緩慢降溫的方式。可以將裝有菌株的凍存管先放入 - 20℃冰箱中預冷 2 - 4 小時,然后再轉移至 - 80℃冰箱。也可以使用專門的冷凍盒,如含有異丙醇的梯度冷凍盒,它能以相對均勻的速度降溫,使菌株更好地適應低溫環(huán)境。
避免反復凍融:盡量避免對同一管菌株進行多次凍融,因為每次凍融過程都可能對菌株造成損傷,導致菌株活力下降或基因突變。如果需要使用多支凍存管中的菌株,應分別取出解凍,而不是將一支凍存管反復凍融。
冰箱維護與管理
溫度監(jiān)測:定期監(jiān)測 - 80℃冰箱的溫度,確保其溫度穩(wěn)定在 - 80℃左右,波動范圍最好控制在 ±5℃以內。可以使用溫度記錄儀或溫度計進行監(jiān)測,并做好記錄。如果發(fā)現溫度異常,應及時查找原因并進行修復。
定期除霜:冰箱內的霜層會影響制冷效果,因此需要定期除霜。除霜時應注意避免對菌株造成影響,可以將菌株暫時轉移至其他備用的 - 80℃冰箱或液氮罐中,待除霜完成、冰箱恢復正常溫度后再放回。
空間規(guī)劃:合理規(guī)劃冰箱內的空間,將不同類型或來源的菌株分類存放,并做好標記??梢允褂脙龃婕芑騼龃婧羞M行整理,以便于查找和取用菌株。同時,要留出一定的空間用于空氣流通,以保證制冷效果均勻。
記錄與標識
詳細記錄:建立詳細的菌株保存記錄,包括菌株的名稱、ATCC 編號、保存日期、保存條件、凍存管數量等信息。記錄還應包括菌株的來源、相關的實驗記錄以及任何與菌株特性變化有關的信息,以便在需要時進行查詢和追溯。
清晰標識:在凍存管上用防水、耐低溫的標記筆清晰地標注菌株的名稱、ATCC 編號、保存日期等關鍵信息。也可以使用標簽貼紙,但要確保貼紙在低溫環(huán)境下不會脫落或模糊。此外,還可以在凍存架或凍存盒上進行標識,方便快速定位所需菌株。




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關鍵詞:ATCC25536標準菌株,ATCC49062標準菌株,ATCC21072標準菌株,ATCC29671標準菌株
余迅
18957136896