湖北醫(yī)療器械運(yùn)輸,GB/T14710環(huán)境試驗(yàn)

湖北醫(yī)療器械運(yùn)輸,GB/T14710環(huán)境試驗(yàn)

塑膠材料-----熔融指數(shù)、色差、橡膠硬度、鏡面光澤、附著力、鉛筆硬度、抗拉、屈服、延伸等 。
電子電器產(chǎn)品-----低溫、高溫、恒定濕熱、交變濕熱、溫度、濕度組合循環(huán)、溫度變化、鹽霧腐蝕、機(jī)械沖擊、機(jī)械振動(dòng)、UV紫外光老化、氙弧耐候老化、臭氧老化、振動(dòng)測(cè)試等 鹽霧腐蝕、砂塵試驗(yàn)、淋雨試驗(yàn)、振動(dòng)試驗(yàn)、沖擊性能試驗(yàn)、性能評(píng)定（色差、灰標(biāo)判定、鏡面光澤）、難燃性試驗(yàn)等。

醫(yī)療器械包裝檢測(cè)為什么應(yīng)該執(zhí)行它以及有什么益處，醫(yī)療器械包裝檢測(cè)的目的是可以對(duì)包裝進(jìn)行地檢查，并找到那些可能危及到產(chǎn)品的弱點(diǎn)。這可以確保終客戶以及負(fù)責(zé)運(yùn)輸和交付貨物的人員能使用，因?yàn)槟承┽t(yī)療或制藥產(chǎn)品可能被視為危險(xiǎn)品。

常規(guī)包括化學(xué)成分檢測(cè)，機(jī)械性能檢測(cè)，功能性檢測(cè)EMC預(yù)檢測(cè)，生物相容性檢測(cè)， 動(dòng)物試驗(yàn)等等。
注冊(cè)檢驗(yàn)是產(chǎn)品上市前評(píng)價(jià)的個(gè)主要環(huán)節(jié)，對(duì)于注冊(cè)審查及上市后都起著重要的作用。

醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)為產(chǎn)品的性能試驗(yàn)，也稱型式檢驗(yàn)，通過(guò)試驗(yàn)數(shù)據(jù)或結(jié)論驗(yàn)證被測(cè)產(chǎn)品是、有效的，確認(rèn)被測(cè)產(chǎn)品檢測(cè)合格后方可試驗(yàn)或申請(qǐng)注冊(cè)。

醫(yī)療器械產(chǎn)品除了適用標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或生產(chǎn)企業(yè)自身制定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)外，還要按照法規(guī)或公告文件等檢測(cè)不同類型的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械檢測(cè)項(xiàng)目
1、常規(guī)測(cè)試： 溫升、耐壓、泄露電流、除顫防護(hù)測(cè)試、機(jī)械性測(cè)試、單一故障測(cè)試等。
2、電磁兼容測(cè)試： 電源端子騷擾電壓，輻射騷擾，諧波電流，電壓波動(dòng)和閃爍，靜電放電抗擾度，射頻輻射抗擾度，工頻磁場(chǎng)抗擾度，電快速瞬變脈沖群抗擾度，射頻傳導(dǎo)抗擾度，浪涌抗擾度，電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化抗擾 度。
3、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試： 例如：血壓精度、血氧精度、輸液泵和輸液控制器的精度測(cè)試等，以及監(jiān)護(hù)和肌肉器等一系列產(chǎn)品的性能測(cè)試。